Harmonisierte Giftinformation: Erleichterungen für Unternehmen, Fristen beachten

Die Änderung wird voraussichtlich Anfang November 2020 in Kraft treten. Ziel ist es, den Unternehmen ein Toolset zur Verfügung zu stellen, mit dem sie die Probleme angehen können, die eine Hürde für die Notifikation darstellen.

Während die Änderung darauf abzielt, die Unternehmen von einem Teil des Verwaltungsaufwands zu entlasten, werden die angebotenen Lösungen unter Berücksichtigung des Informationsbedarfs von Giftzentren vorbereitet. Dies bedeutet, dass Giftinformationszentren in den Benachrichtigungen weiterhin ausreichende Informationen erhalten, um ihre Arbeit effizient ausführen und Notfallmaßnahmen für die Gesundheit ergreifen zu können.

Vermeidung unnötiger Benachrichtigungen

Maßgeschneiderte Farben beziehen sich auf solche Mischungen, die am Point of Sale in einer begrenzten Menge formuliert werden, um eine bestimmte Farbe zu erzeugen, um die Kundennachfrage zu befriedigen. Um die ursprünglichen Anforderungen in Anhang VIII zu erfüllen, müssten alle diese Endmischungen den Giftinformationszentren gemeldet werden, bevor sie in Verkehr gebracht, d.h. an den Kunden verkauft werden. Darüber hinaus würde jedes Etikett eine eigene eindeutige Formelkennung (UFI) benötigen.

Da es möglicherweise unzählige Farben gibt, die Geschäfte für ihre Kunden formulieren können, würde die Notwendigkeit, jeden von ihnen im Voraus zu benachrichtigen und die UFI auf dem Etikett zu vermerken, einen enormen Verwaltungsaufwand für die Einzelhändler bedeuten. Einerseits würde dies zu einer hohen Anzahl von Meldungen für Farben führen, die in vielen Fällen niemals auf dem europäischen Markt landen würden. Wenn der Einzelhändler seinen Verpflichtungen nachkommt, führt dies andererseits zu inakzeptablen Verzögerungen für Kunden, die die Farben kaufen möchten.

Da Giftinformationszentren im Vergleich zu anderen gefährlichen Haushaltsmischungen wie Reinigungsmitteln nur eine geringe Anzahl von Vorfällen im Zusammenhang mit der Verwendung maßgeschneiderter Farben gemeldet haben, hat die Kommission eine Ausnahme für diese in den geänderten Gesetzestext aufgenommen. Formulierer sind von der Meldepflicht und der Pflicht befreit, für jede mögliche maßgeschneiderte Farbe ein UFI zu erstellen. Die Lieferanten müssen jedoch weiterhin einen UFI erstellen und jede einzelne gefährliche Mischung - dh die Lackbasis, die Tintermischungen und Toner -, die in der maßgeschneiderten Farbe enthalten ist, benachrichtigen, und alle relevanten UFIs müssen auf dem Etikett des Endprodukts zum Zeitpunkt angegeben sein des Verkaufs.

Die Ausnahmeregelung gilt nicht für Farben, die von gewerblichen oder professionellen Anwendern oder Verbrauchern vorbestellt wurden.

Standardformeln verfügbar

Bestimmte Bauprodukte, einschließlich Transportbeton, Gips und Zement, können Rohstoffe enthalten, deren Zusammensetzung von Charge zu Charge variiert oder sogar unbekannt ist. Dies kann zu Situationen führen, in denen es sehr schwierig ist, die erforderlichen Informationen an Giftinformationszentren weiterzuleiten.

Vertreter der Industrie haben eine Reihe von Standardzusammensetzungen vorgeschlagen, die in Absprache mit den ernannten Stellen und den zuständigen Behörden in die Änderung aufgenommen wurden. Die Änderung enthält 20 Standardformeln für Zement, eine für Gipsbindemittel und zwei für Transportbeton. Die Liste der Formeln ist vollständig und nur Gemische, die mit den in der Änderung enthaltenen übereinstimmen, können von den harmonisierten Informationsanforderungen abweichen.

Unternehmen können sich bei der Erstellung ihrer Benachrichtigung auf die entsprechende Standardformel beziehen. Um von dieser Lösung zu profitieren, muss die Mischungszusammensetzung der Standardformel entsprechen. Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass die Giftzentren bei einem Unfall genaue Informationen zur Notfallgesundheit liefern können.

Wenn ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) des Gemisches detailliertere Informationen als die Standardformel enthält, muss der Einreicher die Informationen aus dem Sicherheitsdatenblatt in seiner Benachrichtigung über das Giftzentrum verwenden.

Da Kraftstoffe normalerweise aus natürlich vorkommenden Substanzen formuliert werden, kann auch ihre Zusammensetzung variieren. Dies bedeutet, dass, obwohl das Produkt als technisch gleich angesehen werden kann, die chemische Zusammensetzung zwischen verschiedenen Chargen unterschiedlich sein kann. Wenn alle Variationen und unterschiedlichen Zusammensetzungen als unterschiedliche Gemische behandelt würden, müssten die Formulierer häufige Meldungen und mehrere UFIs einreichen, die sich auf im Wesentlichen dasselbe Produkt beziehen, das auf den Markt gebracht wird.

Gemäß dem geänderten Gesetzestext können Formulierer die im Sicherheitsdatenblatt verfügbaren Informationen verwenden, wenn sie die Zusammensetzungsinformationen einreichen. Um sicherzustellen, dass Giftzentren die Zusammensetzung im Notfall ausreichend identifizieren können, muss die Benachrichtigung auch andere bekannte Informationen zur chemischen Zusammensetzung des Produkts enthalten, selbst wenn diese Informationen nicht im Sicherheitsdatenblatt enthalten sind.

Austauschbare Gruppe zur Lösung des Problems
Manchmal kann eine Mischung verschiedene Komponenten enthalten, die toxikologisch sehr ähnlich sind und möglicherweise dieselbe technische Funktion haben. Dies kann beispielsweise der Fall sein, wenn eine Komponente, die eine bestimmte technische Funktion erfüllt, von verschiedenen Lieferanten bezogen wird, um die Kontinuität der Lieferung zu gewährleisten. In dieser Situation kann es schwierig sein, genau zu wissen, welche Komponenten in jeder Charge des Endprodukts enthalten sind und wie hoch ihre Konzentration ist, was es schwierig macht, die harmonisierten Standardinformationsanforderungen für Komponenten zu erfüllen.

Die Änderung ermöglicht es Formulierern, toxikologisch ähnliche Komponenten eines Gemisches zusammenzufassen und die Gesamtkonzentration der verschiedenen Komponenten in ihre Meldung aufzunehmen, anstatt für jede Komponente separate Konzentrationen anzugeben.

Komponenten mit identischer Gefahrenklassifizierung können in dieselbe austauschbare Komponentengruppe eingeteilt werden, wenn sie Folgendes haben:

Die Variation der Komponenten in der austauschbaren Gruppe kann die Klassifizierung und Kennzeichnung der in Verkehr gebrachten Endmischung nicht beeinflussen oder ändern.

Jeder Wirtschaftszweig kann vom Konzept der austauschbaren Gruppe profitieren.

Obwohl beantragt wurde, den ersten Konformitätstermin weiter zu verschieben, führt diese Änderung keine Änderungen an den Daten ein, die bereits durch eine frühere Änderung geändert wurden. Die Konformitätstermine bleiben wie folgt:

Die Kommission hat beschlossen, den ersten Einhaltungstermin nicht weiter zu verschieben, da die Benachrichtigungsinstrumente der ECHA verfügbar sind und bereits von Unternehmen verwendet werden.

Die ECHA aktualisiert derzeit die Leitlinien zu harmonisierten Informationen in Bezug auf die Reaktion auf Notfälle und ihre Fortschritte können auf den Webseiten der ECHA für laufende Konsultationen zu Leitlinien verfolgt werden. Die endgültige Version wird voraussichtlich im Mai 2021 fertig sein.

(Quellen: ECHA-Newsletter, DIHK)