Brexit

Pflicht zur Umstellung auf das UKCA-Label entfällt

Die Pflicht zur Umstellung aus das UKCA-Label entfällt für viele Produkte und die CE-Kennzeichnung bleibt in Großbritannien unbefristet gültig. Die britische Regierung wird die CE-Anerkennung nun auch auf Bauprodukte ausweiten - es war bisher unklar, wie in diesem Bereich verfahren wird. Bestimmte Produktgruppen sind aber nach wie vor ausgenommen.
Die britische Regierung rückte von ihrem ursprünglichen Plan ab, die Produktkonformitätskennzeichnung verpflichtend auf das neue UKCA-Label umzustellen. Die Frist hierfür wurde seit dem Austritt aus der EU mehrmals verlängert und letztlich komplett auf Eis gelegt.
Nach den zuletzt aufgenommenen Bereichen Ökodesign, Explosivstoffe und RoHS, dürfen nun auch Bauprodukte, für die bisher eine Übergangsfrist bis zum 30. Juni 2025 galt, weiterhin mit CE-Kennzeichnung in Großbritannien in Verkehr gebracht werden. Begründet würde dieser Schritt mit unzureichenden Kapazitäten bei Prüfinstituten, die Bauprodukte zertifizieren und Konformitätsbewertungen durchführen können.
Gleichzeitig soll es aber eine grundsätzliche Reform des Regulierungssystems für Bauprodukte geben. Sollte es im Zuge der Reform zu Änderungen bei der Anerkennung der CE-Kennzeichnung kommen, sicherte Staatssekretärin Rushanara Ali Übergangsfristen von mindestens zwei Jahren zu.
Nähere Infos können sie dem offiziellen Statement der Staatssekretärin für Gebäudesicherheit vom 2. September 2024 entnehmen.
Unternehmen können ihre CE-gekennzeichneten Produkte somit wie bisher auf dem britischen Markt in Verkehr bringen und die neue UKCA-Kennzeichnung freiwillig verwenden.
Die unbefristete Anerkennung der CE-Kennzeichnung aktuell gilt für folgende Produkte:
  • Bauprodukte (Construction Product Regulations 2013) → Bitte beachten Sie hierzu den neuen Leitfaden der britischen Regierung für Bauprodukte
  • Spielzeug (Toys (Safety) Regulations 2011/1881)
  • Pyrotechnik (Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015/1553)
  • Freizeitboote und Wasserfahrzeuge, z.B. Jet-Skis (Recreational Craft Regulations 2017/737)
  • einfache Druckbehälter (Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016/1092)
  • Geräte und Anlagen, die den Vorschriften zur elektromagnetischen Verträglichkeit unterliegen (Electromagnetic compatibility Regulations 2016/1091)
  • nichtselbsttätige Waagen (Non-automatic weighing instruments Regulations 2016/1152)
  • Messgeräte (Measuring Instruments Regulations 2016/1153)
  • Messbehälterflaschen (Measuring Container Bottles (EEC Requirements) Regulations 1977)
  • Aufzüge (Lifts Regulations 2016/1093)
  • Geräte für explosionsgefährdete Bereiche (ATEX) (Equipment for use in potentially explosive atmospheres Regulations 2016/1107)
  • Funkanlagen (Radio Equipment Regulations 2017/1206)
  • Druckgeräte (Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016/1105)
  • persönliche Schutzausrüstung (PPE) (Personal Protective Equipment (EU Regulation) 2016/425)
  • Geräten zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe (Gas Appliances (EU Regulation) 2016/426)
  • Maschinen (Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008/1597)
  • Geräte und Maschinen zur Verwendung im Freien (Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001/1701)
  • Aerosolprodukte (Aerosol Dispensers Regulations 2009/ 2824)
  • elektrische Niederspannungsgeräte (Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016/1101)
  • Ökodesign (Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010)
  • Explosivstoffe (The Explosives Regulations 2014)
  • RoHS – Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (‘The RoHS Regulations’)
Produktspezifische EU-Richtlinien und Verordnungen regeln die Pflicht zur Verwendung der CE-Kennzeichnung. Die meisten dieser Gesetze liegen im Zuständigkeitsbereich des britischen Ministeriums für Wirtschaft und Handel (DBT). Bestimmte Produktgruppen fallen jedoch nicht in dessen Zuständigkeitsbereich. Ob die CE-Kennzeichnung auch in diesen Produktbereichen unbefristet weiterverwendet werden kann oder ob eine Umstellung auf UKCA erfolgen muss, ist zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht geklärt. Stand heute muss ein UKCA Label angebracht werden.
Folgende Produktgruppen sind betroffen:
  • Seilbahnen (The Cableway Installations Regulations 2018 (SI 2018/816) and The Cableway Installations (Amendment) (EU Exit) Regulations 2019 (SI 2019/1347)
  • Beförderung gefährlicher Güter und Verwendung bewegliche Druckgeräte (The Carriage of Dangerous Goods and Use of Transportable Pressure Equipment Regulations 2009)
  • unbemannte Flugsysteme (Unmanned Aircraft Systems (UAS) Regulation 2019/945)
  • Bahnprodukte (The Railways (interoperability) Regulations 2011)
  • Schiffsausrüstung (Marine Equipment Regulations 2016)
Für Medizinprodukte gelten eigene Übergangsfristen und Regelungen. Die aktuellen Regelungen führt die MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) auf Ihrer Infoseite zur Implementierung bei Medizinischen Produkten auf.
Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung dürfen innerhalb der folgenden Fristen auf dem britischen Markt in Verkehr gebracht werden:
  • Allgemeine Medizinprodukte, die der EU-Medizinprodukterichtlinie (EU MDD) oder der EU-Richtlinie über aktive implantierbare Medizinprodukte (EU AIMDD) entsprechen und über eine gültige Deklaration und CE-Kennzeichnung verfügen, können auf dem britischen Markt bis zum Ablauf des Zertifikats oder bis zum 30. Juni 2028 in Verkehr gebracht werden, je nachdem welches Datum früher liegt
  • In-vitro-Diagnostika (IVD), die der EU-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (EU-IVDD) entsprechen, können in Großbritannien bis zum Ablauf des Zertifikats oder bis zum 30. Juni 2030 in Verkehr gebracht werden, je nachdem welches Datum früher liegt
  • Allgemeine Medizinprodukte, einschließlich Sonderanfertigungen, die der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) entsprechen, und IVDs, die der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU-IVDR) entsprechen, können bis zum 30. Juni 2030 in Großbritannien in Verkehr gebracht werden
Die Gesetzgebung sieht vor, dass Sie selbstdeklarierte Medizinprodukte der Klasse I mit CE-Kennzeichnung über den 30. Juni 2023 hinaus auf den britischen Markt bringen können, wenn sie:
  • gemäß den MDR-Anforderungen der EU selbst deklariert wurden (bis zum 30. Juni 2030)
  • vor dem 26. Mai 2021 gemäß den Anforderungen der MDD selbst deklariert wurden, wenn die Beteiligung einer benannten Stelle an ihrer Bewertung nicht gemäß der MDD, sondern gemäß der EU-MDR erforderlich ist (bis zum 30. Juni 2028). Dazu gehören auch höher eingestufte Produkte und wiederverwendbare chirurgische Instrumente
Medizinprodukt der Klasse I, die eine sterile oder messende Funktion mit einem gültigen MDD-Zertifikat haben, können bis zum 30. Juni 2028 auf dem britischen Markt in Verkehr gebracht werden.
Die Bestimmungen gelten für Großbritannien, also England, Schottland und Wales.
Für den nordirischen Markt bleibt die Verwendung der CE-Kennzeichnung verpflichtend.
Die britische Regierung gewährt zudem mehr Flexibilität bei der UKCA-Kennzeichnung. Die Maßnahmen waren zunächst als Übergangslösung gedacht, können aber nun dauerhaft genutzt werden:
  • Das UKCA-Label kann mit einem Klebeetikett auf dem Produkt oder Verpackung angebracht werden. Zudem wird die Möglichkeit gewährt, die UKCA-Kennzeichnung auf einem Begleitpapier abzubilden.
  • Der britische Importeur muss seine Kontaktdaten angeben und hat dafür folgende Möglichkeiten: auf dem Produkt selbst, auf einem Begleitdokument, auf der Verpackung oder einem Klebeetikett.
  • Wirtschaftsbeteiligte können freiwillig eine digitale Kennzeichnung für das UKCA-Label sowie für die Angaben zum Hersteller und zum Importeur verwenden.
Das DBT aktualisiert die entsprechenden Leitfäden fortlaufend:
Leitfaden (guidance) CE-Kennzeichnung
Leitfaden (guidance) Medizinprodukte

Quelle: GTAI, DBT/gov.uk