Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

Grundsätzliches

Kann man eine Sachkenntnis ohne Prüfung nachweisen?

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin in Verbindung mit den Nachweisen nach § 15 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes (Nachweis der Belegung bestimmter Fächer).
• Nachweis der erfolgreich abgelegten Tierärztlichen Prüfung nach Abschluss eines Hochschulstudiums der Veterinärmedizin, soweit mit Arzneimitteln gehandelt werden soll, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind.
• Abgeschlossene pharmazeutische Vorprüfung im Sinne des § 1 des Gesetzes über die Rechtsstellung vorgeprüfter Apothekeranwärter vom 4.12.1973.
• Staatliche Prüfung pharmazeutisch-technischer Assistent oder Nachweis der Gleichwertigkeit.
• Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Drogist.
• Abschlussprüfung zum Apothekenhelfer oder zur Apothekenhelferin.
• Abschlussprüfung als pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r.

• nach Ablegung der Kaufmannsgehilfenprüfung eine praktische Tätigkeit in einem Handelsbetrieb mit freiverkäuflichen Arzneimitteln von mindestens drei Jahren.
• Fünfjährige kaufmännische Tätigkeit, davon mindestens zwei Jahre eine leitende Tätigkeit, mit freiverkäuflichen Arzneimitteln (z. B. in einer Drogerie, nicht jedoch in einem Einzelhandelsfachgeschäft mit Drogenschrank).

Welche Arzneimittel fallen unter diese Regelung?

• Fertigarzneimittel mit ihrem verkehrsüblichen deutschen Namen bezeichnet,
• in ihren Wirkungen allgemein bekannte Pflanzen oder Pflanzenteile sowie
• Press-Säfte aus frischen Pflanzen oder Pflanzenteilen, sofern nur mit Wasser gelöst;
• Heilwasser und deren Salze in ihrem natürlichen Mischungsverhältnis oder ihre Nachbildungen;
• zur Verhütung von Schwangerschaften oder Geschlechtskrankheiten bestimmte Fertigarzneimittel;
• flüssige Verbandsstoffe, die zu ihrer Entkeimung mit nicht verschreibungspflichtigen Stoffen oder Zubereitungen versehen sind;
• Ausschließlich zum äußeren Gebrauch bestimmte Desinfektionsmittel;
• Ausschließlich zur Anwendung bei Zierfischen, Zier- oder Singvögeln, Brieftauben, Terrarientieren oder Kleinnagern bestimmte Fertigarzneimittel.

Was beinhaltet die Prüfung?

1. Durch die Prüfung ist festzustellen, ob der Prüfungsteilnehmer ausreichende Kenntnisse und Fertigkeiten über das ordnungsgemäße Abfüllen, Abpacken, Kennzeichnen, Lagern und Inverkehrbringen von freiverkäuflichen Arzneimitteln sowie Kenntnisse über die für diese Arzneimittel geltenden Vorschriften besitzt.
   
2. Im einzelnen ist festzustellen, ob

• der Prüfungsteilnehmer das Sortiment freiverkäuflicher Arzneimittel übersieht,
• die in freiverkäuflichen Arzneimitteln üblicherweise verwendeten Pflanzen und Chemikalien sowie die Darreichungsformen kennt.
• Offensichtlich verwechselte, verfälschte oder verdorbene freiverkäufliche Arzneimittel erkennen kann.
• Freiverkäufliche Arzneimittel ordnungsgemäß, insbesondere unter Berücksichtigung der Lagertemperatur und des Verfalldatums, lagern kann.
• Über die für das ordnungsgemäße Abfüllen, Verpacken und die Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel erforderlichen Sachkenntnisse verfügt,
• die mit dem unsachgemäßen Umgang mit freiverkäuflichen Arzneimitteln verbundenen Gefahren kennt und
• die für die freiverkäuflichen Arzneimittel geltenden Vorschriften des Arzneimittelrechts und der Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens kennt.

• Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz)
• Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
• Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
• Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens.

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