Aktuelle Meldungen aus der Gesundheitswirtschaft

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist von der Europäischen Kommission in einem Rechtsakt vom 5. Dezember 2023 zu einem EU-Referenzlabor (EURL) für In-vitro-Diagnostika (IVD) unter der europäischen IVD-Verordnung (EU) 2017/746 ernannt worden.

Das PEI ist von nun an EU-Referenzlabor für zwei Gruppen von sogenannten Hochrisiko-IVD: Prüfbereich „Hepatitis- und Retroviren“ sowie Prüfbereich „Atemwegsviren“.

Zum Prüfbereich „Hepatitis- und Retroviren“ gehören IVD zur Detektion wichtiger Erreger wie Hepatitis- und HI-Viren, auf die biologische Arzneimittel, insbesondere auch Blut- und Plasmaspenden getestet werden. Zum Prüfbereich „Atemwegsviren“ gehören beispielsweise IVD zur Detektion der Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2, u. a. Antigentests.

Hier finden Sie eine ausführliche Pressemitteilung des PEI zum Thema.

Hier gelangen Sie zu der zugrundeliegenden Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Europäischen Kommission, in der auch die weiteren benannten EU-Referenzlaboratorien gelistet sind.